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負(fù)壓稱量室常見(jiàn)問(wèn)題解答(一)
1、2010版GMP改造中,稱量室一定要有層流裝置嗎? 答:必須有,2010版GMP規(guī)稱量原輔料必須在專門(mén)設(shè)計(jì)的稱量室或稱量間中進(jìn)行,稱量室內(nèi)有垂直向下的層流,而且內(nèi)部相對(duì)于外部是負(fù)壓的,以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。 2、什么是潔凈室稱量室? 答:潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來(lái)稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。 3、負(fù)壓稱量室由哪些部分組成? 答:稱量室主要組成部分:初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)等。 4、什么是負(fù)壓稱量罩? 答:負(fù)壓稱量罩也叫負(fù)壓稱量室,是一種專門(mén)用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。 它提供了一種垂直單氣流,其中部分氣流在工作區(qū)域內(nèi)循環(huán),另外一部分氣流則經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后排出設(shè)備,從而讓設(shè)備內(nèi)部相對(duì)于外部形成負(fù)壓,以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,并保護(hù)工作人員的安全和周?chē)h(huán)境。 5、固體制劑車(chē)間是不是負(fù)壓? 答:必須是負(fù)壓。2010版GMP規(guī)定稱量原輔料必須在專門(mén)設(shè)計(jì)的稱量室或稱量間中進(jìn)行,稱量室內(nèi)部有垂直向下的氣流,而且內(nèi)部相對(duì)于外部必須是負(fù)壓的,以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。
負(fù)壓稱量罩
產(chǎn)品介紹
稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專用的局部?jī)艋O(shè)備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1、通過(guò)下沉降式低負(fù)壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個(gè)潔凈無(wú)菌的局部環(huán)境,避免不同藥品之間的交叉污染
2、有效控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全
3、初、中、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾,液槽高效過(guò)濾器滿足DOP或者PAO的測(cè)試要求
4、高分子均流膜顯著改善出風(fēng)的均勻程度
技術(shù)參數(shù)
型號(hào) 參數(shù) |
ZJSJ-1000 |
ZJSJ-1200 |
ZJSJ-1400 |
ZJSJ-1600 |
ZJSJ-1800 |
潔凈等級(jí) |
ISO5(100級(jí) Class100)/ISO6(100級(jí)Class100) |
||||
下降氣流平均流速 |
0.45±20% |
||||
照度 |
≧300LX |
||||
噪音 |
≦65dB(A) |
||||
電源 |
AC, 三相 380V/ 50Hz (AC380V, 3¢, 50Hz) |
||||
外形尺寸 寬深高mm |
1000*1350*2400 |
1200*1350*2400 |
1400*1400*2400 |
1600*1400*2400 |
1800*1400*2400 |
內(nèi)徑(工作區(qū)尺寸)寬深高mm |
900*900*2000 |
1100*900*2000 |
1300*1000*2000 |
1500*1000*2000 |
1700*1000*2000 |
重量 |
400Kg |
450KG |
500KG |
550Kg |
600Kg |
熒光燈規(guī)格及數(shù)量 |
15W*2 |
15W*2 |
15W*2 |
15W*2 |
15W*2 |
總功率 |
1100W |
1100W |
0.55KW*2 |
0.55KW*2 |
0.55KW*2 |
控制方式 |
變頻器 |
||||
材質(zhì) |
304不銹鋼 1.0mm |
||||
排風(fēng) |
10% |
||||
備注:可根據(jù)不同客戶的不同使用要求定制非標(biāo)尺寸 |
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